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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

  • 簡(jiǎn)單描述
  • 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱系列產(chǎn)品于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性測(cè)試,以檢查藥物或產(chǎn)品是否保證達(dá)到有效期。此系列產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)包括能夠保證穩(wěn)定可靠的溫濕度試驗(yàn)條件、在短期和長(zhǎng)期試驗(yàn)中獲得精準(zhǔn)的溫濕度均勻性和超長(zhǎng)的使用壽命。產(chǎn)品符合國(guó)家藥典及GMP、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長(zhǎng)期、加速、中間試驗(yàn)。

  • 更新時(shí)間:  2024-08-27
  • 廠商性質(zhì):  生產(chǎn)廠家
  • 訪問(wèn)量:  6603
詳細(xì)介紹
品牌其他品牌價(jià)格區(qū)間面議
產(chǎn)地類別國(guó)產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,食品,化工,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)業(yè)

產(chǎn)品特點(diǎn)

 

 

◆進(jìn)口觸摸屏控制器

控制器內(nèi)部64M循環(huán)數(shù)據(jù)儲(chǔ)存,通過(guò)內(nèi)置SD卡導(dǎo)出
包括:設(shè)定值,測(cè)量值,日期,真實(shí)時(shí)間
采集頻率可調(diào),設(shè)置采集頻率1分鐘時(shí)可存儲(chǔ)10年數(shù)據(jù)


◆RS485接口

連接電腦進(jìn)行實(shí)時(shí)電腦數(shù)據(jù)記錄
微型打印機(jī)紙質(zhì)記錄,打印頻率可調(diào)

 

◆長(zhǎng)期穩(wěn)定試驗(yàn)環(huán)境模擬

空氣調(diào)節(jié)方式:強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕

空氣循環(huán)裝置:鼓風(fēng)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)

加熱方式:電加熱系統(tǒng)

加濕方法:電熱蒸氣加濕器

供水方式:自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng);使用現(xiàn)場(chǎng)無(wú)特殊水電要求

制冷方式:多套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機(jī)組(其中1套輔助)

 

◆集中控制&遠(yuǎn)程監(jiān)控

一臺(tái)電腦可同時(shí)連接同系列多臺(tái)設(shè)備,多可達(dá)30個(gè)儀表

使用互聯(lián)網(wǎng)和Sims軟件可實(shí)現(xiàn)異地遠(yuǎn)程調(diào)試和監(jiān)控功能

 

◆節(jié)能靜音

低能耗設(shè)計(jì),減少使用成本

靜音型設(shè)計(jì),超低運(yùn)行噪音

觸摸屏顯示,直觀精確,更易操作

 

◆進(jìn)口無(wú)紙記錄儀(選配)

獨(dú)立記錄和監(jiān)測(cè)

標(biāo)準(zhǔn)USB及SD卡接口導(dǎo)出電子數(shù)據(jù)

通過(guò)專門軟件管理電子數(shù)據(jù)

符合FDA 21CFR Part 11

數(shù)據(jù)記錄頻率為15分鐘可記錄3年數(shù)據(jù);即使停電,數(shù)據(jù)也不會(huì)丟失

 

◆標(biāo)準(zhǔn)配置

日本導(dǎo)電溫濕度控制器、*電子濕度傳感器、*Pt100溫度傳感器、進(jìn)口低功耗耐熱制冷壓縮機(jī)、環(huán)保制冷劑、自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng)、RS485通訊系統(tǒng)、微型打印機(jī)、手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng)、時(shí)間累積器、移動(dòng)腳輪、中空玻璃觀察窗、測(cè)試孔

*無(wú)紙記錄儀(選配)

*觸摸屏控制器(選配

日本橫河彩色觸屏控制器:具有三級(jí)權(quán)限密碼及電子簽名,符合美國(guó)FDA21CFRpart的無(wú)紙記錄要求也*美國(guó)FDA對(duì)審計(jì)追蹤及數(shù)據(jù)安全的要求。(選配)

 

選型參數(shù)

型號(hào)

FCH-150SD

FCH-250SD

FCH-400SD

FCH-500SD

FCH-800SD

FCH-1000SD

FCH-2000SD

容積*

150

250

400

500

800

1000

2000

溫度范圍

10~65℃

溫度波動(dòng)度

≤±0.5℃

溫度偏差

≤±1℃

濕度范圍

15~95%R.H

濕度偏差

≤±3%R.H

環(huán)境溫度

+5~40℃

內(nèi)膽材質(zhì)

鏡面304不銹鋼

外殼材質(zhì)

冷軋鋼板噴塑

工作電源

AC220V±10% 50HZ

安裝功率

1.2KW

1.4KW

2KW

2KW

2KW

2.2KW

3KW

載物板

2

4

4

4

4

5

6

內(nèi)部尺(cm)

深×寬×高

50X53X60

50X53X95

67X60X100

62X80X100

100X80X100

100X100X100

120X110X150

外形尺(cm)

深×寬×高

99X69X133

99X69X168

116X76X173

111X96X173

149X96X173

149X116X173

169X126X210

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

滿足GMP、FDA、ICH及國(guó)家藥典中相關(guān)要求

制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):參照GB/T 10586-2006

安全保護(hù)

電源過(guò)載保護(hù)、壓縮機(jī)過(guò)載、獨(dú)立工作室超溫保護(hù)、加濕系統(tǒng)斷水保護(hù)、制冷壓縮機(jī)過(guò)載保護(hù)、手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng)、斷電和溫濕度超差短信報(bào)警,一張電話卡可管理多達(dá)15臺(tái)設(shè)備

備注

滿足大輸液等特殊藥類40℃,20%RH和25℃,40%RH的低濕試驗(yàn)


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